InTec, una empresa IVD líder mundial especializada en el diagnóstico de enfermedades infecciosas con un enfoque en la detección en el punto de atención, ha anunciado que su prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 ha obtenido la marca CE para autodiagnóstico. La prueba estará disponible en países que acepten la marca CE, en paquetes de 1/2/5/7/25 pruebas.

La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 de InTec es una prueba inmunocromatográfica rápida mejorada con oro coloidal .

ensayo para la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Siguiendo instrucciones simples, las personas pueden realizar la prueba en casa usando un hisopo nasal sin capacitación especial o la supervisión de un trabajador de la salud. Esta prueba está autorizada para uso doméstico con muestras de hisopado nasal anterior recolectadas por ellos mismos de personas de 18 años o más con síntomas de COVID-19 dentro de los primeros siete (7) días del inicio de los síntomas. En el caso de niños menores de 18 años, la prueba debe ser realizada por un adulto o bajo la estrecha supervisión de un adulto. La prueba también puede analizar muestras de personas sin síntomas.

• Muestra: muestras de hisopos nasales anteriores
• Tiempo de prueba: 15-20 minutos
• Rendimiento: 93,64 % de sensibilidad y 100 % de especificidad en comparación con RT-PCR
• Temperatura de almacenamiento: 2-30 ℃
• Vida útil: Hasta 24 meses

Características de rendimiento :

Análisis de resultados :

Sensibilidad: 103/110=93,64%

Especificidad: 470/470=100,00%

Tasa de coincidencia total: 573/580=98,79%

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