La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 de InTec recibe la marca CE para autodiagnóstico

La prueba rápida de antígeno SARS-CoV-2 de InTec es un ensayo inmunocromatográfico rápido mejorado con oro coloidal para la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. Siguiendo instrucciones simples, las personas pueden realizar la prueba en casa usando un hisopo nasal sin capacitación especial o la supervisión de un trabajador de la salud. Esta prueba está autorizada para uso doméstico con muestras de hisopado nasal anterior recolectadas por ellos mismos de personas de 18 años o más con síntomas de COVID-19 dentro de los primeros siete (7) días del inicio de los síntomas. En el caso de niños menores de 18 años, la prueba debe ser realizada por un adulto o bajo la estrecha supervisión de un adulto.

La prueba también puede analizar muestras de personas sin síntomas.

• Muestra: muestras de hisopos nasales anteriores
• Tiempo de prueba: 15-20 minutos
• Rendimiento: 93,64 % de sensibilidad y 100 % de especificidad en comparación con RT-PCR
• Temperatura de almacenamiento: 2-30 ℃
• Vida útil: Hasta 24 meses

Características de presentación

Análisis de resultados :

Sensibilidad: 103/110=93,64%

Especificidad: 470/470=100,00%

Tasa de coincidencia total: 573/580=98,79%

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