Aviso De Lanzamiento De Nuevo Producto - Prueba Rápida AQ+Covid-19 Ag -intecasi.com

Aviso de lanzamiento de nuevo producto - Prueba rápida AQ+Covid-19 Ag Jan 28, 2022

InTec, una empresa IVD líder mundial especializada en diagnóstico de enfermedades infecciosas con un enfoque en la detección en el punto de atención, anunció hoy el lanzamiento de una nueva prueba ultrasensible de antígeno rápido SARS-CoV-2: AQ+ Covid-19 Ag Rapid Test para uso profesional

La prueba rápida AQ+ Covid-19 Ag está diseñada para ser utilizada por profesionales de la salud o legos para detectar rápida y convenientemente Covid-19. La prueba es compatible con muestras nasofaríngeas, nasales y de saliva y brinda resultados confiables en 15 minutos. También está diseñado para realizar pruebas en personas sintomáticas y asintomáticas, lo que proporciona una alta sensibilidad incluso en pacientes con cargas virales bajas.

Aprovechando la plataforma de inmunocromatografía de próxima generación Silicore™ patentada por InTec, la prueba rápida AQ+Covid-19 Ag aumenta la sensibilidad analítica hasta 25 veces en comparación con las marcas líderes actuales de pruebas rápidas. La prueba ha sido evaluada por el socio de InTec - Laboratorio de Virología, División de Enfermedades Infecciosas (IDD) icddr,b, Dhaka, Bangladesh, demostró una sensibilidad del 97,0 % y una especificidad del 100 % en comparación con la sensibilidad de los kits PanbioTM y CareStartTM del 64,0 % y el 65,0 % respectivamente en un estudio clínico de 300 sujetos. Con respecto a los valores de Ct, la prueba rápida AQ+ Covid-19 Ag ha mostrado una sensibilidad ultra alta del 99,3 % cuando el Ct es ≤30, y sigue siendo fuerte, del 92,3 % cuando 30

En resumen , la prueba rápida InTecAQ+COVID-19 Ag mostró un sólido desempeño en la detección de casos de COVID-19. Equipados con sensibilidad ultra alta, los kits de prueba AQ+Rapid Antigen se pueden utilizar como una herramienta de detección a gran escala, pruebas de pacientes con cargas virales bajas y como ayuda en el diagnóstico de la infección por COVID-19 tanto en pacientes sintomáticos como asintomáticos. individuos

Kits de antígenos rápidos frente a rRT-PCR

RT-PCR en tiempo real (ORF1ab)

Prueba rápida InTec AQ+COVID-19 Ag

Prueba rápida de antígeno PanbioTMCOVID-19

Prueba de antígeno CareStartTMCOVID-19

Positivo

Negativo

Positivo

Negativo

Sensibilidad ( 95 % IC)

Especificidad (95% IC)

Precisión (95% IC)

Positivo

Negativo

Sensibilidad ( 95 % IC)

Especificidad (95% IC)

Precisión (95% IC)

Positivo

Negativo

Sensibilidad ( 95 % IC)

Especificidad (95% IC)

Precisión (95% IC)

CT ≤30

140

N / A

139

N / A

99,3 (96,1 a 100,0)

N / A

106

N / A

75,7 (67,8 a 82,6)

N / A

109

N / A

77,9 (70,1 a 84,4)

N / A

CT >30 ≤36

N / A

92,3 (83,0 a 97,5)

N / A

36,7 (24,6 a 50,1)

N / A

35,0 (23,1 a 48,4)

N / A

General

200

100

194

100

97.0

(93,6 a 98,9)

100.0

(96,4 a 100,0)

98.0

(95,7 a 99,3)

128

100

64,0 (56,9 a 70,7)

100.0

(96,4 a 100,0)

76.0

(70,8 a 80,7)

130

100

65,0 (58,0 a 71,6)

100.0

(96,4 a 100,0)

76.7

(71,5 a 81,3)

AQ+COVID-19 Ag Rapid Test vs rRT-PCR en todos los rangos de Ct

tipo de muestra		rRT-PCR (ORF1ab)
		Positivo	Negativo
Prueba rápida AQ+COVID-19 Ag (muestra nasofaríngea)	Positivo	194	0
	Negativo	6	100
	Total	200	100
Sensibilidad	97,0 % ( 95 % IC: 93,6 % a 98,9 %)
especificidad	100,0 % (( 95 % IC: 96,4 % a 100,0 %)
Precisión	98,0 % ( 95 % IC: 95,7 % a 99,3 %)

PanbioTM COVID-19 Antigen Rapid Test vs rRT-PCR en todos los rangos de Ct

tipo de muestra		rRT-PCR (ORF1ab)
		Positivo	Negativo
PanbioTMCOVID-19 Antigen Rapid Test (muestra nasofaríngea)	Positivo	128	0
	Negativo	72	100
	Total	200	100
Sensibilidad	64,0 % ( 95 % IC: 56,9 % a 70,7 %)
especificidad	100,0 % ( 95 % IC: 96,4 % a 100,0 %)
Precisión	76,0 % ( 95 % IC: 70,8 % a 80,7 %)

Prueba de antígeno CareStartTM COVID-19 frente a rRT-PCR en todos los rangos de Ct

tipo de muestra		rRT-PCR (ORF1ab)
		Positivo	Negativo
Prueba de antígeno CareStartTMCOVID-19 (muestra nasofaríngea)	Positivo	130	0
	Negativo	70	100
	Total	200	100
Sensibilidad	65,0 % ( 95 % IC: 58,0 % a 71,6 %)
especificidad	100,0 % ( 95 % IC: 96,4 % a 100,0 %)
Precisión	76,7 % ( IC 95 %: 71,5 % a 81,3 %)

Información sobre pedidos

Producto	Gato. No.	Formato	Tamaño del paquete	Muestra*	Certificación
Prueba rápida AQ+ COVID-19 Ag	ITP16042	Casete	1T/5T/25T	Hisopo NP + N	CE
Prueba rápida AQ+ COVID-19 Ag	ITP16043	Casete	1T/5T/20T	Saliva	CE
AQ+ COVID-19 Ag Rapid Test (con control negativo y positivo)	ITP16044	Casete	25T	Hisopo NP + N	CE
Autoprueba rápida AQ+ COVID-19 Ag	ITP16045	Casete	1T/2T/5T/7T/25T	hisopo N	Procesando
*Muestra: NP = Nasofaríngea, N = Nasal

[1] Evaluación de la prueba rápida AQ+COVID-19 Ag (muestra nasofaríngea): comparación con el laboratorio de virología RT-PCR en tiempo real, división de enfermedades infecciosas (IDD) icddr,b, Dhaka, Bangladesh, 4 de noviembre de 2021

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