Marcado CE

Sensibilidad: 99,2%

Especificidad: 99,3%

Espécimen: sangre entera, suero o plasma

Temperatura de almacenamiento : 2-30 ℃

Prueba Resultado: 15-20 minutos

ISO 13485

USO PREVISTO

La autoprueba rápida AQ+ COVID-19 Ag es un ensayo inmunocromatográfico rápido mejorado con oro coloidal para la detección cualitativa de antígenos del SARS-CoV-2 en la muestra nasofaríngea/nasal recolectada con hisopos de personas sospechosas de tener COVID-19. La prueba se utiliza como ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. La prueba es adecuada para su uso bajo la supervisión de un profesional sanitario. Las personas deben tener la capacitación adecuada sobre cómo administrar la prueba correctamente. La supervisión remota de profesionales de la salud se puede utilizar con una gestión clínica adecuada, una vez que se haya completado y verificado la capacitación.

La prueba es para autodiagnóstico con muestras de hisopado nasal anterior (narinas) recolectadas por ellos mismos de personas de 15 años o más con síntomas de COVID-19 dentro de los primeros siete (7) días del inicio de los síntomas. O autodiagnóstico con muestras de hisopos nasales anteriores (narinas) recolectadas de adultos de personas de 2 años o más con síntomas de COVID-19 dentro de los primeros siete (7) días del inicio de los síntomas.

Sensibilidad: 100%

Especificidad: 99.43%

ISO 13485

USO PREVISTO

La calidad avanzada

VIH

Sensibilidad: 100,0%

Especificidad: 100,0%

TP

Sensibilidad: 100,0%

Especificidad: 99,0%

Marcado CE

Sensibilidad: 99.61%

Especificidad: 99.83%

Marcado CE

Precisión Tasa: 100%

Espécimen: suero, plasma o orina